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1億元!海正藥業(yè)獲微芯生物「西格列他鈉片」中國19個(gè)省份獨(dú)家市場(chǎng)推廣權(quán)

  12月16日,微芯生物發(fā)布《關(guān)于與浙江海正藥業(yè)股份有限公司簽署獨(dú)占許可及聯(lián)合營銷戰(zhàn)略合作協(xié)議的公告》,其全資子公司成都微芯已與海正藥業(yè)簽署西格列他鈉片(雙洛平®)藥品的《獨(dú)占許可及聯(lián)合營銷戰(zhàn)略合作協(xié)議》,將中國大陸地區(qū)指定區(qū)域(指河南、浙江、江蘇等19個(gè)省份)的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及獨(dú)家藥品市場(chǎng)推廣權(quán)(包括未來可能上市適應(yīng)癥的獨(dú)家市場(chǎng)推廣權(quán))獨(dú)家許可給海正藥業(yè)。
 
  海正藥業(yè)據(jù)此向微芯生物支付合計(jì)1億元人民幣的獨(dú)家授權(quán)許可費(fèi)用、不超過1.2億元的銷售里程金。中國大陸指定區(qū)域的獨(dú)家市場(chǎng)推廣權(quán)許期限為10年,自西格列他鈉正式從國家藥品監(jiān)督管理局(NPMA)獲得上市許可(《藥品注冊(cè)證書》)之日起計(jì)算。
 
  
 
  海正藥業(yè)將分三次向微芯生物支付獨(dú)家授權(quán)許可費(fèi)用合計(jì)1億元人民幣,該獨(dú)家授權(quán)許可費(fèi)用金額含稅。
 
  1)在協(xié)議簽訂之日起30個(gè)工作日內(nèi),海正藥業(yè)支付首筆費(fèi)用3千萬元人民幣;
 
  2)產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市正式文件之日起30個(gè)工作日內(nèi),海正藥業(yè)支付第二筆費(fèi)用3千萬元人民幣;
 
  3)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第一次商業(yè)銷售之日起30個(gè)工作日內(nèi),海正藥業(yè)支付第三筆費(fèi)用4千萬元人民幣。
 
  此外,協(xié)議合作期內(nèi),從產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第一次商業(yè)銷售之日起計(jì)算,當(dāng)海正藥業(yè)的市場(chǎng)推廣銷售金額累計(jì)達(dá)到合同規(guī)定的銷售額時(shí),即觸發(fā)相應(yīng)里程碑事件,海正藥業(yè)將按合同規(guī)定向公司支付里程碑費(fèi)用,該費(fèi)用最高不超過1.2億元人民幣。
 
  協(xié)議合作期內(nèi),從產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第一次商業(yè)銷售之日起計(jì)算,根據(jù)海正藥業(yè)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)進(jìn)行市場(chǎng)推廣達(dá)到的銷售額,微芯生物將根據(jù)銷售額梯度向海正藥業(yè)支付銷售額的48%-55%的市場(chǎng)推廣服務(wù)費(fèi)。
 
  西格列他鈉屬于新一代胰島素增敏劑,是具有剛性結(jié)構(gòu)的非噻唑烷二酮類的PPAR的全激動(dòng)劑,用于治療經(jīng)運(yùn)動(dòng)、飲食控制不佳的2型糖尿病,為微芯生物自主研發(fā)的原創(chuàng)新藥,目前正在國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評(píng)中心進(jìn)行審評(píng),預(yù)計(jì)將于2021年上市。
 
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