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司美格魯肽,在中國正式批準上市了

  4月29日,諾和諾德宣布國家藥品監(jiān)督管理局正式批準司美格魯肽注射液(0.5mg、1mg預(yù)充注射筆,中文商品名:諾和泰)上市。


 
  FDA在2017年12月批準司美格魯肽注射液(商品名:Ozempic)上市,用于成人2型糖尿病的血糖控制。除此之外,2020年1月被FDA批準用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件風險。諾和諾德已于2020年12月4日向FDA提交了司美格魯肽每周皮下注射1次2.4mg用于減肥的上市申請。
 
  圖源:國家藥品管理監(jiān)督局
 
  司美格魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑,每周皮下注射1次。GLP-1R激動劑通過模擬天然GLP‐1來激活GLP‐1受體,以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌、抑制胰高糖素分泌,并能夠延緩胃排空,通過中樞性的食欲抑制來減少進食量,從而達到降低血糖的作用。
 
  什么是2型糖尿病
 
  2型糖尿病,又叫成人發(fā)病型糖尿病,多在35~40歲之后發(fā)病。2型糖尿病患者體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失,有的患者體內(nèi)胰島素甚至產(chǎn)生過多,但胰島素的作用不大,因此患者體內(nèi)的胰島素是一種相對缺乏,可以通過某些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰島素治療。
 
  司美格魯肽的上市將為中國2型糖尿病患者提供全新治療選擇,并進一步提高患者的健康意識。
 
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