新藥快訊
2020年9月17日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心公示，由思路迪藥業(yè)提交注冊(cè)申請(qǐng)的恩沃利單抗被納入擬優(yōu)先審評(píng)名單，理由是“符合附條件批準(zhǔn)的藥品”。
今年1月，美國(guó)FDA已授予恩沃利單抗晚期膽道癌的孤兒藥資格。
恩沃利單抗是一款可用于皮下注射的PD-L1單克隆抗體，本次申請(qǐng)的擬定適應(yīng)癥（或功能主治）為：
01
既往接受過(guò)氟尿嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑和伊立替康治療的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）晚期結(jié)直腸癌；
02
既往至少一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的MSI-H晚期胃癌及其他既往至少一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的DNA錯(cuò)配修復(fù)功能缺陷（dMMR）晚期實(shí)體瘤。
關(guān)于結(jié)直腸癌
結(jié)直腸癌的早期癥狀不明顯。隨著癌腫的增大，出現(xiàn)諸如排便習(xí)慣改變，便血，腹瀉，交替性腹瀉和便秘以及局部腹痛等癥狀。晚期結(jié)直腸癌表現(xiàn)為例如貧血和體重減輕等全身癥狀。
結(jié)直腸癌的病因尚未明確，但一般認(rèn)為以下因素與致癌有關(guān)：
01
飲食因素
目前認(rèn)為，動(dòng)物脂肪和蛋白質(zhì)攝入過(guò)高，食物纖維攝入不足，是結(jié)直腸癌的高危因素。
02
遺傳因素
有結(jié)直腸癌家族史的人比一般人群有更高的患病風(fēng)險(xiǎn)。一級(jí)親屬患結(jié)直腸癌的人患該病的風(fēng)險(xiǎn)是普通人群的2倍，并且患病的年齡明顯更早。
03
慢性炎癥刺激
慢性的炎癥刺激，是可能誘發(fā)結(jié)直腸癌的一個(gè)因素。
04
息肉
直腸息肉是癌癥的前期病變，尤其是家族性多發(fā)性腺瘤息肉病，發(fā)生癌變的可能性大；乳頭狀腺瘤性息肉，癌變的機(jī)會(huì)也較多。
對(duì)于結(jié)直腸癌患者，應(yīng)盡早發(fā)現(xiàn)和治療，以提升患者的預(yù)后。對(duì)于有家族病史和35歲以上的人群，建議定期進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查。
生活中可以多吃富含纖維的食物和水果，男性朋友應(yīng)該盡量做到戒酒戒煙。如果有感到腸胃不適，例如下腹痛，大便稀，便血或濃血便，應(yīng)立即就醫(yī)。
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