對于上市的每一種藥物,都要經過大量的臨床應用試驗檢測,才能真正的應用在市場,每個程序都要經過層層的檢測,而安體舒通作為最新研發(fā)的抗癌藥物,在臨床上對于晚期非小細胞的應用又有哪些呢?
氯氧喹商品名為安體舒,化學名稱為:7-氯-4-氧代-喹啉,英文名為:chloroxoquinoline。氯氧喹是最新研制開發(fā)抗癌藥物,2003年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。以其具有與單藥使用、與聯合化療方案相似的療效,延長患者生存期及疾病穩(wěn)定期,改善患者生活質量,使用安全,不良反應輕微而得到醫(yī)患的首肯。
對晚期非小細胞肺癌(NSCI )的療效:
1998年11月26日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(1998)衛(wèi)藥審補學第806號文件要求補充氯氧喹膠囊Ⅲ期臨床試驗,受藥品審評中心委托由北京協和醫(yī)院牽頭,與天津市腫瘤醫(yī)院,吉林大學白求恩醫(yī)學部(第二、三臨床學院)共同組成協作組,進一步對氯氧膠囊進行補充Ⅲ期臨床試驗。按照入選標準選擇晚期非小細胞肺癌50例,作試驗組,給予氯氧喹400 mg.PO,tid,4周為一周期,共兩周期,并設對照組50例(聯合化療組),觀察氯氧喹對晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的療效。
臨床研究表明,氯氧喹治療晚期、復發(fā)性或老年性NSCLC患者均可產生一定的治療效果。近期有效率14%,與常規(guī)的一線方案(16%)有相似的療效。中位生存時間為11個月,一年存活率達42%,療后有效期及疾病穩(wěn)定中位時問(9.32±6.16)月,可使老年及晚期患者在治療上受益。
(資料來源:國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(1998)衛(wèi)藥審補學第806號文件)
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