通用名稱：注射用放線菌素D
英文名稱：Dactinomycin for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Fangxianjunsu D

化學(xué)名稱：放線菌素D
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C62H86N12O16
分子量：1255.44
輔料：甘露醇

本品為黃色至橙黃色凍干塊狀物，遇光不穩(wěn)定。

1．對(duì)霍奇金病(HD)及神經(jīng)母細(xì)胞瘤療效突出，尤其是控制發(fā)熱；
2．對(duì)無(wú)轉(zhuǎn)移的絨癌初治時(shí)單用本藥，治愈率達(dá)90％～100％，與單用MTX的效果相似；
3．對(duì)睪丸癌亦有效，一般均與其它藥物聯(lián)合應(yīng)用；
4．與放療聯(lián)合治療兒童腎母細(xì)胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率，對(duì)尤文肉瘤和橫紋肌肉瘤亦有效。

0.2mg

有患水痘病史者忌用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，血小板及粒細(xì)胞減少，最低值見于給藥后10～21天，尤以血小板下降為著。
2、胃腸道反應(yīng)多見于每次劑量超過(guò)500μg時(shí)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉，少數(shù)有口腔潰瘍，始于用藥數(shù)小時(shí)后，有時(shí)嚴(yán)重，為急性劑量限制性毒性;
3、脫發(fā)始于給藥后7～10天，可逆。
4、少數(shù)出現(xiàn)胃炎、腸炎或皮膚紅斑、脫屑、色素沉著、肝腎功能損害等，均可逆。
5、漏出血管對(duì)軟組織損害顯著。

1．當(dāng)本品漏出血管外時(shí)，應(yīng)即用1％普魯卡因局部封閉，或用50～100mg氫化可的松局部注射，及冷濕敷；
2．骨髓功能低下、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結(jié)石病史、近期接受過(guò)放療或抗癌藥物者慎用本品。
3．有出血傾向者慎用本品。

哺乳期婦女慎用本品。本品有致突變、致畸和免疫抑制作用，孕婦禁用。

每日0.45mg/m2，連用五日，3～6周為一療程。一歲以下幼兒慎用。

酌情減量。

維生素K可降低其效價(jià)，故用本品時(shí)慎用維生素K類藥物；有放療增敏作用，但有可能在放療部位出現(xiàn)新的炎癥，而產(chǎn)生“放療再現(xiàn)”的皮膚改變，應(yīng)予注意。

尚不明確。

體外研究顯示放線菌素D主要作用于RNA，高濃度時(shí)則同時(shí)影響RNA與DNA合成。作用機(jī)理為嵌合于DNA雙鏈內(nèi)與其鳥嘌呤基團(tuán)結(jié)合，抑制DNA依賴的RNA聚合酶活力，干擾細(xì)胞的轉(zhuǎn)錄過(guò)程，從而抑制mRNA合成。為細(xì)胞周期非特異性藥物，以G1期尤為敏感，阻礙G1期細(xì)胞進(jìn)入S期。
藥代動(dòng)力學(xué)：
靜注后迅速分布至組織，10分鐘即可在主要臟器如肝、腎、頜下腺中出現(xiàn)，難以透過(guò)血腦屏障。體內(nèi)代謝很少，12％～20％經(jīng)尿排出，50％～90％經(jīng)膽道隨糞便排出。T1/2約36小時(shí)。

遮光，密閉保存。

中性硼硅玻璃管制注射劑瓶，5瓶/盒。

24個(gè)月

YBH01942014

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023504

企業(yè)名稱：瀚暉制藥有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省富陽(yáng)市胥口鎮(zhèn)海正路2號(hào)